近日,廣東省財(cái)政廳在其官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會(huì)議第20200567號(hào)提案答復(fù)的函》(下稱《答復(fù)函》),其中關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案,經(jīng)綜合廣東省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等單位意見后提出,積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
據(jù)不完全梳理,截至目前,已經(jīng)有包括陜西、山東、上海、青海、湖北、福建、江蘇、浙江、新疆、廣西、黑龍江、北京、江西、河南、內(nèi)蒙古等一共29個(gè)省市自治區(qū)在其公布的政府采購政策中針對醫(yī)療器械等,明確提出要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械,要“支持國產(chǎn)產(chǎn)品”!整理了如下近期以來各省采購進(jìn)口設(shè)備的內(nèi)容(部分),國產(chǎn)優(yōu)先可不是說說哦~
政策力挺,各省加速國產(chǎn)高端設(shè)備耗材進(jìn)醫(yī)院
廣東省
廣東省財(cái)政廳回復(fù)稱,將積極與廣東省科技廳、廣東省衛(wèi)生健康委等部門采取措施,有效規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購。
一方面廣東將建立省級(jí)進(jìn)口產(chǎn)品清單,由廣東省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證,對國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理(滿1年重新論證,期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求,將被移出清單)
另一方面,廣東出臺(tái)《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》,積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
同時(shí),廣東省科技廳會(huì)同廣東省衛(wèi)生健康委等9個(gè)部門聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》,鼓勵(lì)在粵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重。
同時(shí),《答復(fù)函》還提出簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序,優(yōu)化審批服務(wù),將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時(shí)限由法定的20個(gè)工作日調(diào)整為8個(gè)工作日,落實(shí)“馬上辦、網(wǎng)上辦”。
據(jù)統(tǒng)計(jì),國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占廣東省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。
下一步,廣東省衛(wèi)生健康委在組織大型醫(yī)用設(shè)備配置證許可中,將繼續(xù)加大對國產(chǎn)自主品牌支持力度。特別是對首臺(tái)套產(chǎn)品、國家科技部成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目產(chǎn)品、中央和省委組織部認(rèn)定的人才項(xiàng)目產(chǎn)品、廣東生產(chǎn)產(chǎn)品、科技部認(rèn)定國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品、國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得“珠江人才計(jì)劃”團(tuán)隊(duì)企業(yè)的產(chǎn)品等七類產(chǎn)品,加大支持力度。
浙江省
18年,浙江省財(cái)政廳也發(fā)布了《2018-2019年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)的通知》。同時(shí)公布了《2018-2019年度浙江全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》。
共計(jì)232種醫(yī)用設(shè)備經(jīng)論證后允許進(jìn)口,其余醫(yī)療設(shè)備采購均要求國產(chǎn),確需采購進(jìn)口的,需要經(jīng)過提交申請,通過嚴(yán)格審核和進(jìn)一步論證。
福建省
18年年底,福建省財(cái)政廳發(fā)布《2018-2019年福建省省級(jí)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單》的通知。
為進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品行為,簡化審核流程,提高采購效率,我辦在舊的進(jìn)口產(chǎn)品清單( 閩財(cái)購〔2014〕21號(hào))的基礎(chǔ)上,重新向省直單位征集進(jìn)口產(chǎn)品,并經(jīng)過專家統(tǒng)一論證后制定了新一期的《省級(jí)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單》(征求意見稿)(以下簡稱“清單”)?!肚鍐巍氛綄?shí)施后,采購《清單》內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品無需再組織專家論證。
也就是說只有列入清單中的221種醫(yī)療設(shè)備省級(jí)政府允許采購進(jìn)口,其余均需采購國產(chǎn)。
四川省
18年12月,四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《四川省財(cái)政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級(jí)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》。
通知中公布的清單中明確指出允許采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備類從去年的98個(gè)產(chǎn)品縮減至44個(gè)產(chǎn)品。明確了限制進(jìn)口產(chǎn)品的數(shù)量。
而允許采購進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備清單中,有15類醫(yī)療設(shè)備全部要求“用于臨床工作的,應(yīng)使用國內(nèi)產(chǎn)品;三級(jí)甲等醫(yī)院用于大型復(fù)雜手術(shù)、科研的,才允許采購進(jìn)口產(chǎn)品”。
美國對華技術(shù)轉(zhuǎn)移限制,將迫使國產(chǎn)醫(yī)械廠商加大自主創(chuàng)新,加速醫(yī)械科技成果轉(zhuǎn)化;同時(shí),也會(huì)進(jìn)一步加大國家扶持國產(chǎn)高性能醫(yī)療器械的信念,出臺(tái)更多激勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新的政策,進(jìn)而加速國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。
但在此基礎(chǔ)上,依靠政府的政策支持,轉(zhuǎn)變終端市場對國產(chǎn)設(shè)備的固有印象,為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)醫(yī)院打通道路也尤為重要!
陜西省
18年11月16日,陜西省財(cái)政廳發(fā)布了《陜西省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步 規(guī)范省級(jí)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》不但定義了“進(jìn)口產(chǎn)品是指采購單位使用財(cái)政性資金采購省級(jí)以上人民政府頒布的政府集中采購目錄以內(nèi)或者采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的進(jìn)口產(chǎn)品”,還對“進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品”作出了詳細(xì)要求。
《通知》表示,政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品,采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取,以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)在采購活動(dòng)開始前獲得省財(cái)政廳核準(zhǔn),依法開展進(jìn)口產(chǎn)品采購活動(dòng)。
簡稱《負(fù)面清單》),負(fù)面清單以法律法規(guī)為依據(jù),從資格條件、采購需求、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和辦法三個(gè)方面。
北京市
北京市2018-2019年政府采購集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)相比之前新增一條:
全市各部門應(yīng)統(tǒng)籌確定本部門(含所屬各單位)面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目。在滿足機(jī)構(gòu)自身運(yùn)轉(zhuǎn)和提供公共服務(wù)基本需求的前提下,應(yīng)當(dāng)預(yù)留本部門年度政府采購項(xiàng)目預(yù)算總額的30%以上,專門面向中小企業(yè)采購,其中,預(yù)留給小型和微型企業(yè)的比例不低于60%。
廣西省
18年4月16日廣西壯族自治區(qū)桂林市財(cái)政局引發(fā)《桂林市本級(jí)政府采購負(fù)面清單》)
在此份政府采購負(fù)面清單中,多條負(fù)面清單內(nèi)容明確提出,限制國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭的,指定進(jìn)口品牌,設(shè)置指定品牌參數(shù)和最低價(jià)均被列入負(fù)面清單,嚴(yán)格禁止!
而在廣西省財(cái)政廳此前發(fā)布的《廣西省2018-2019年集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》中,醫(yī)療設(shè)備(其中包括手術(shù)器械、醫(yī)用儀器、設(shè)備、材料等)、醫(yī)用材料均被納入集中采購目錄。未納入集采目錄的,金額10萬元以上的貨物也被納入桂林市市級(jí)分散采購。達(dá)到120萬元以上的各類貨物納入政府公開招標(biāo)采購。
這也就意味著,桂林市此次發(fā)布的政府采購負(fù)面清單,71種禁止情形也劍指各類醫(yī)療器械采購!
山東省
17年11月月底,山東省政府采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)>和<山東省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄>的通知》。全省統(tǒng)一推行進(jìn)口產(chǎn)品目錄制。各級(jí)預(yù)算單位需購買《山東省2018年度政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》)內(nèi)進(jìn)口產(chǎn)品且編制預(yù)算時(shí)已明確的,不需報(bào)送申請材料。
年度執(zhí)行中確需采購進(jìn)口產(chǎn)品且未在《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的,或預(yù)算編制時(shí)未明確《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中相應(yīng)產(chǎn)品的,應(yīng)在采購項(xiàng)目實(shí)施前,向同級(jí)財(cái)政部門報(bào)送進(jìn)口產(chǎn)品采購申請。其中,屬于《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的,不需要附專家論證意見;
凡《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》外的,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定組織專家論證并出具專家論證意見。
湖北省
2017年10月,湖北省湖北省政府采購中心關(guān)于印發(fā)《湖北省政府采購負(fù)面清單》的通知
為進(jìn)一步規(guī)范政府采購行為、整治我省政府采購活動(dòng)中的亂作為現(xiàn)象,營造公平競爭的政府采購環(huán)境,我中心根據(jù)《政府采購法》、《政府采購法實(shí)施條例》和《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》(財(cái)政部令第87號(hào))等相關(guān)法律法規(guī),制定了《湖北省政府采購負(fù)面清單》,此份政府采購負(fù)面清單中,明確把“未獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)采購進(jìn)口產(chǎn)品,或經(jīng)核準(zhǔn)后限制國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭的”列入其中!
安徽省
17年8月,安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》)。明確國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品,不得設(shè)置針對性參數(shù)。
“優(yōu)先國產(chǎn)”或許早已深入人心
由此看來,“優(yōu)先國產(chǎn)”早就是全國范圍內(nèi)的事了。
早在2007年,國家財(cái)政部印發(fā)的關(guān)于《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的通知,就提出:政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品,確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的,實(shí)行審核管理。時(shí)間轉(zhuǎn)瞬即逝,不知不覺這項(xiàng)規(guī)定已經(jīng)頒布了十余年了,而就在前不久,8月29日晚,國家商務(wù)部、科技部發(fā)布關(guān)于調(diào)整發(fā)布《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》的公告,據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,本次《目錄》共涉及53項(xiàng)技術(shù)條目,新增23項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目??傮w來看,其中限制出口部分涉及醫(yī)療器械有關(guān)條目。
本次《目錄》調(diào)整先后征求了相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、業(yè)界學(xué)界和社會(huì)公眾意見,共涉及53項(xiàng)技術(shù)條目:一是刪除了4項(xiàng)禁止出口的技術(shù)條目;二是刪除5項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目;三是新增23項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目;四是對21項(xiàng)技術(shù)條目的控制要點(diǎn)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了修改。
目前,商務(wù)部、科技部仍在有序推進(jìn)目錄修訂工作。下一步,將進(jìn)一步刪減調(diào)整《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》;同時(shí),根據(jù)2019年底修訂發(fā)布的《禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)管理辦法》,大幅精簡《中國禁止進(jìn)口限制進(jìn)口技術(shù)目錄》,進(jìn)一步突出市場調(diào)節(jié)作用?!皟?yōu)先國產(chǎn)”將近一步加速。
貿(mào)易戰(zhàn)升級(jí),國產(chǎn)醫(yī)療器械必須加速進(jìn)口替代
政府進(jìn)行集中采購優(yōu)先國產(chǎn),其中最大的目的就是保護(hù)本國的醫(yī)療器械市場,從2018年初至今,中美貿(mào)易關(guān)系進(jìn)一步惡化,2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起將中國價(jià)值2000億美元的商品關(guān)稅從10%提升至25%。2019年5月13日,中國國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布對原產(chǎn)于美國的部分進(jìn)口商品提高加征5%~25%的關(guān)稅。這一系列的推動(dòng),都將促使國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代!
根據(jù)2019年醫(yī)療設(shè)備在全國市場占有率數(shù)據(jù)顯示其中監(jiān)護(hù)類設(shè)備國內(nèi)市場占有率中,邁瑞高達(dá)64.8%,飛利浦占17.7%,通用電氣點(diǎn)3.8%,理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。
在影像設(shè)備類國內(nèi)市場占有率中,GPS壟斷地位正在被瓦解!CT類東軟從2016年的1.6%的市場份額已經(jīng)上升到7.4%;對比2016年和2017年MRI的市場份額,明顯看出GPS3家獨(dú)大已經(jīng)不復(fù)存在,聯(lián)影、東軟已經(jīng)開始發(fā)力。
我國可能部分對美進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和器械加征25%關(guān)稅,將加速國內(nèi)企業(yè)在部分高端設(shè)備和器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代,關(guān)稅的加征對這部分國產(chǎn)公司來說,將帶來一定的利好!
未來給具備自主創(chuàng)新的國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造更好的市場環(huán)境,政策加強(qiáng)引導(dǎo)是必然!
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